Es una pregunta que aparece en casi toda evaluación de proveedor de calibración: "¿están acreditados ante ema?". Detrás suele haber la sospecha de que una acreditación extranjera vale menos en México. La respuesta corta es que no, y el motivo tiene nombre propio: el ILAC-MRA.
Primero, acreditación no es certificación
Conviene fijar el vocabulario porque es donde más se tropieza. Los laboratorios demuestran competencia técnica mediante acreditación bajo ISO/IEC 17025:2017. Las empresas certifican sistemas de gestión, por ejemplo bajo ISO 9001. Son dos cosas distintas y no se sustituyen.
Un proveedor que se presenta como "laboratorio certificado ISO 17025" está describiendo mal lo que tiene, y ante un gerente de calidad con experiencia eso resta credibilidad antes de hablar de precio.
Qué es cada organismo
- ema (Entidad Mexicana de Acreditación): el organismo de acreditación mexicano.
- PJLA (Perry Johnson Laboratory Accreditation): organismo estadounidense con sede en Troy, Michigan.
- A2LA (American Association for Laboratory Accreditation): organismo estadounidense.
Los tres hacen lo mismo: evaluar laboratorios contra ISO/IEC 17025:2017, operando ellos mismos bajo ISO/IEC 17011, que es la norma que rige a los organismos de acreditación. La norma evaluada es idéntica en los tres casos.
El ILAC-MRA: acreditado una vez, aceptado en todas partes
ILAC es la cooperación internacional de organismos de acreditación de laboratorios. Conviene precisar un punto que se dice mal con frecuencia: ILAC no acredita laboratorios. Lo que existe es el ILAC-MRA, un acuerdo de reconocimiento mutuo entre acreditadores, cuyo principio operativo es que una calibración acreditada una vez se acepta en todas partes.
Por eso la forma correcta de decirlo es "acreditado por PJLA, organismo firmante del ILAC-MRA", y nunca "acreditado por ILAC" o "avalado por ILAC". El uso del símbolo ILAC-MRA en los certificados está además regulado por ILAC-R7 y requiere autorización del organismo de acreditación.
La consecuencia práctica: ema, PJLA y A2LA son firmantes del mismo acuerdo, de modo que sus certificados se reconocen entre sí. Para un auditor, un certificado de un laboratorio acreditado por PJLA tiene el mismo peso que uno acreditado por ema.
Qué pide realmente IATF 16949 y qué pide ISO 9001
IATF 16949 requiere que los servicios de calibración externos se realicen en laboratorios con acreditación bajo ISO/IEC 17025 o un equivalente nacional, sin imponer un organismo de acreditación concreto. ISO 9001 exige control de los recursos de seguimiento y medición con trazabilidad a patrones nacionales o internacionales, también sin nombrar acreditador.
En la práctica, el auditor revisa tres cosas, siempre las mismas:
- Que el laboratorio esté acreditado bajo ISO/IEC 17025 por un organismo firmante del ILAC-MRA.
- Que la magnitud y el rango calibrados estén dentro del alcance acreditado de ese laboratorio.
- Que el certificado documente la trazabilidad metrológica y reporte la incertidumbre de medición.
El punto que sí decide: el alcance, no el logotipo
Aquí está el criterio que importa y que casi nadie revisa. Un laboratorio acreditado puede prestar servicios fuera de su alcance acreditado. Ese trabajo es legítimo, pero no es una calibración acreditada, y ante un auditor no cuenta como tal.
El caso típico: una planta contrata la calibración de un manómetro de 20 000 psi con un laboratorio cuyo alcance acreditado en presión llega a 10 000 psi. El certificado llega, se archiva, y en la auditoría se descubre que ese rango quedaba fuera del alcance. La no conformidad no es del laboratorio, es de quien no verificó.
Por eso la pregunta útil al evaluar un proveedor no es "¿ante quién están acreditados?", sino "¿su alcance acreditado cubre exactamente la magnitud y el rango de mis instrumentos?". Cada organismo publica los alcances de sus laboratorios acreditados, y se pueden contrastar con el número de acreditación.
Cuántos proveedores hacen falta
De ese criterio se desprende el segundo: cuanto más amplio sea el alcance acreditado de un laboratorio, menos proveedores hacen falta. Repartir los instrumentos entre cuatro laboratorios significa cuatro criterios técnicos, cuatro formatos de certificado, cuatro calendarios de entrega y cuatro evaluaciones de proveedor que mantener vigentes en el sistema de gestión.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre ema, PJLA y A2LA?
Son organismos de acreditación distintos que evalúan laboratorios bajo la misma norma, ISO/IEC 17025:2017, operando ellos mismos bajo ISO/IEC 17011. ema es el organismo mexicano, PJLA (Perry Johnson Laboratory Accreditation) y A2LA son estadounidenses. Los tres son firmantes del ILAC-MRA, el acuerdo de reconocimiento mutuo que hace que sus certificados se acepten internacionalmente.
¿Un certificado acreditado por PJLA es válido en México?
Sí. PJLA es firmante del ILAC-MRA, el acuerdo de reconocimiento mutuo entre organismos de acreditación cuyo principio es que una calibración acreditada una vez se acepta en todas partes. Un auditor de ISO 9001 o IATF 16949 en México acepta certificados emitidos bajo cualquier acreditación firmante del ILAC-MRA, siempre que la magnitud y el rango estén dentro del alcance acreditado.
¿IATF 16949 exige que el laboratorio esté acreditado por ema?
No. IATF 16949 pide que los servicios de calibración externos se realicen en laboratorios con acreditación bajo ISO/IEC 17025, o un equivalente nacional, sin imponer un organismo de acreditación en particular. Lo que el auditor verifica es que exista la acreditación, que el alcance acreditado cubra la magnitud y el rango calibrados, y que el certificado documente la trazabilidad y la incertidumbre.
¿Es lo mismo un laboratorio acreditado que uno certificado?
No, y es el error que más rápido detecta este gremio. Los laboratorios demuestran competencia técnica mediante acreditación bajo ISO/IEC 17025. Las empresas certifican sistemas de gestión, por ejemplo bajo ISO 9001. Un proveedor que se anuncia como laboratorio certificado en lugar de acreditado está describiendo mal lo que tiene.
¿Cómo verifico que un laboratorio realmente tiene el alcance que dice?
Cada organismo de acreditación publica el alcance acreditado de sus laboratorios, con las magnitudes, los rangos y las mejores capacidades de medición. Conviene pedir el número de acreditación y contrastarlo con el registro público del organismo, verificando que la magnitud y el rango concretos que se van a calibrar estén dentro de ese alcance. Un laboratorio acreditado puede prestar servicios fuera de su alcance, y en ese caso el trabajo no cuenta como calibración acreditada.
Acreditación verificable y alcance amplio en un solo laboratorio
Accredian está acreditado bajo ISO/IEC 17025:2017 por PJLA, organismo firmante del ILAC-MRA, con 17 magnitudes acreditadas y trazabilidad al SI vía CENAM y NIST. El alcance incluye el más amplio en dimensional de México (hasta 2 m y 90°) y uno de los más amplios en presión, de −12 psi a 30 000 psi con trazabilidad directa al CENAM.
Si estás evaluando proveedores y quieres contrastar tu lista de instrumentos contra un alcance acreditado real, escríbenos: revisamos el listado y te decimos qué queda dentro del alcance. Conoce por qué elegir Accredian.
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